A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo presente em canetas usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e popularizadas como “canetas emagrecedoras”. A medida amplia as opções disponíveis no mercado e representa o maior volume de aprovações de agonistas do receptor de GLP-1 já concedido pela agência.
Os novos medicamentos são Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Farmacêutica; Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; e Orsema, da Ranbaxy. Todos foram registrados com base na comparação com o Ozempic e são indicados para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença. O uso deve ser associado à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente quando a metformina não pode ser utilizada por contraindicação ou intolerância.
Segundo a Anvisa, a aprovação faz parte de uma estratégia iniciada em 2025 para acelerar a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. A iniciativa atendeu a um pedido do Ministério da Saúde para ampliar a oferta desses produtos no país e reduzir o tempo de espera para novos registros.
Até o momento, 11 dos 24 medicamentos incluídos no edital de priorização já tiveram a análise concluída, resultando na aprovação de seis produtos. O processo envolve avaliação de estudos clínicos, análise documental e inspeções nas linhas de produção.
A agência também destaca que o aumento nos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do GLP-1, hormônio que estimula a produção de insulina e ajuda a controlar a saciedade, além da expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de canetas injetáveis para diabetes e obesidade protocolados na Anvisa são de medicamentos sintéticos.
