A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou hoje (30) o uso emergencial do remédio Paxlovid, indicado para adultos que testaram positivo para a Covid-19. Fabricado pela farmacêutica americana Wyeth, o medicamento é capaz de combater a piora clínica nas pessoas diagnosticadas com a doença viral.
O remédio é de uso individual oral, mas não é indicado para pessoas abaixo de 18 anos de idade. Também não há indicação para gestantes ou pessoas que podem ou pretendem engravidar durante o tratamento.
“Com a pandemia enfrentamos desafios sem precedentes, melhorar essa lacuna é prioridade de saúde pública. A disponibilidade de medicamentos essenciais continua insuficiente por motivos diversos, como preços altos, compra e distribuição deficientes, qualidade incerta do produto e prescrição inadequada”, disse Meiruze Freitas, diretora da Anvisa.
Análise técnica
O medicamento já foi aprovado e vem sendo utilizado nos Estados Unidos, Canadá e México. A equipe técnica da Anvisa apontou riscos a serem monitorados no uso concomitante com outros produtos.
“Foram feitas exigências de incluir na bula as contraindicações de uso concomitante com o medicamento apalutamida”, informou a gerente de Farmacovigilância, Helaine Capucho. A gerente listou pontos colocados pela Anvisa, incorporados no plano de gestão de riscos e na bula do remédio.
A equipe da agência também determinou que seja feita uma carta a profissionais de saúde para orientação sobre usos do Paxlovid com outros remédios e dos cuidados necessários. Também foi requisitado que a empresa disponibilize informações acerca do uso do produto no Brasil para monitorar sua aplicação e eventuais eventos adversos.
“Incluímos o compromisso de apresentar relatórios de estudos clínicos e não-clínicos e informar trimestralmente a situação regulatória em outros países”, disse o gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.
Com Agência Brasil
