A UFMG segue em busca de voluntários para os testes da primeira vacina 100% brasileira contra a Covid-19. Desta vez, a pesquisa recruta, especificamente, dez pessoas entre 18 e 54 anos de idade para concluir a fase 1 dos testes clínicos do imunizante.
Helton Santiago, coordenador dos testes clínicos da vacina e professor do Departamento de Bioquímica e Imunologia do Instituto de Ciências Biológicas (ICB) da UFMG, explica que a pesquisa usa dois grupos de voluntários: um de pessoas de 18 a 54 anos, e outro de 55 a 85 anos.
O segundo grupo já está concluído, mas ainda há dificuldade para fechar o primeiro. “Essa é a primeira fase de segurança da vacina, e os voluntários precisam ser saudáveis para que seja possível identificar as situações em que uma reação adversa decorre do imunizante ou de outro problema de saúde”, explica.
“Além disso, essas pessoas não podem ter contraído Covid-19 e precisam ter tomado vacinas específicas anteriormente. Não é fácil encontrar voluntários que se enquadrem em todos os requisitos exigidos”, completa o pesquisador.
Requisitos
Os critérios para participar dos testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela UFMG, além da idade, são:
- ser saudável;
- não ter tido Covid-19;
- ter recebido as duas doses iniciais da vacina Coronavac e uma dose de reforço da Pfizer (há pelo menos nove meses);
- residir em Belo Horizonte durante os 12 meses de estudo;
- no caso das mulheres, não estarem grávidas nem amamentando
Fases dos testes
Na primeira fase, os voluntários recebem uma dose da vacina que pode ter concentração baixa, média ou alta. Ainda segundo Santiago, a intenção é “verificar os dados de segurança das doses e de imunologia, ou seja, entender como a vacina estimulou o sistema imunológico e qual dose é a ideal para a segurança do paciente”.
Posteriormente, na fase 2, que contará com 360 voluntários, os critérios serão ter idade entre 18 e 85 anos, ser saudável, ter recebido as duas doses iniciais da vacina Coronavac ou da Astrazeneca e uma ou duas doses de reforço da Pfizer ou AstraZeneca e residir em Belo Horizonte durante os 12 meses de estudo.
Mulheres não podem estar grávidas nem amamentando. O fato de já ter contraído Covid-19 não impedirá a pessoa de se habilitar para a segunda fase dos testes.
Como ser voluntário?
Quem quiser ser voluntário nos testes clínicos da vacina desenvolvida pela UFMG deve se cadastrar neste link, ou pelo Whatsapp (31) 99902-7292.
Uma vez inscritos, os interessados passarão por uma triagem para a seleção de voluntários e serão submetidos a avaliações clínicas e laboratoriais, conduzidas pelo CTVacinas e pela Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac), instalada na Faculdade de Medicina da UFMG.
Primeira dose aplicada
No final de novembro de 2022, a UFMG aplicou a primeira dose da SpiN-Tec, desenvolvida com tecnologia e insumos totalmente brasileiros.
Criada no Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da UFMG, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz em Minas Gerais (Fiocruz em Minas), a vacina recebeu investimento milionário.
Os primeiros estudos da SpiN-Tec MCTI UFMG começaram em 2020. A reitora da UFMG, Sandra Regina Goulart Almeida, comemorou o início dos testes da vacina em humanos.
Com UFMG
