As ações da Moderna dispararam nesta quarta-feira (19), chegando a subir mais de 90% nas negociações pré-mercado, depois que a farmacêutica anunciou que sua vacina experimental contra o câncer atingiu os objetivos principais em um estudo de fase 3. É o primeiro resultado positivo definitivo para uma terapia baseada em mRNA contra tumores. Em determinado momento da manhã, o papel chegou a mais que dobrar de valor, no que seria o melhor pregão da história da empresa.
A vacina, desenvolvida em parceria com a farmacêutica Merck, é personalizada para cada paciente e vem sendo testada em combinação com o Keytruda, o remédio imunoterápico da Merck, no tratamento de melanoma, o tipo mais agressivo de câncer de pele, em pacientes que já haviam removido o tumor cirurgicamente.
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O que mostrou o estudo
O estudo, batizado de INTerpath-001, envolveu 1.137 pacientes com melanoma cutâneo já operado, divididos na proporção de dois para um entre o grupo que recebeu a combinação da vacina com Keytruda e o grupo que recebeu apenas o Keytruda. Segundo Moderna e Merck, os resultados foram “estatisticamente significativos e clinicamente relevantes” tanto no desfecho principal quanto no desfecho secundário, sobrevida livre de metástase à distância.
As empresas não divulgaram publicamente os números exatos de redução de risco, mas dados de fase 2 divulgados anteriormente já apontavam para uma redução de 49% no risco de recorrência ou morte e de 59% no risco de metástase à distância, com razão de risco de 0,51 em cinco anos de acompanhamento. Segundo as companhias, não foram identificados novos sinais de segurança no estudo.
A vacina, chamada intismeran autogene, é fabricada sob medida para cada paciente: usa a tecnologia de mRNA para instruir o organismo a reconhecer e atacar até 34 neoantígenos específicos do tumor daquela pessoa, ativando o sistema imunológico contra células cancerígenas que poderiam causar uma recidiva da doença.
“A ideia de criar um tratamento de mRNA desenhado especificamente para o câncer de cada paciente era algo aspiracional”, disse o presidente-executivo da Moderna, Stéphane Bancel, em comunicado. “Agora estamos ajudando a transformar essa visão em realidade.”
Reação do mercado
O mercado esperava um resultado apenas no fim do ano, o que fez a antecipação do anúncio amplificar ainda mais a reação das ações. “Este é um desenvolvimento surpreendentemente positivo, já que esperávamos um resultado só no fim do ano”, escreveram analistas do RBC Capital Markets.
A Moderna, cujo valor de mercado vinha girando perto de US$ 25 bilhões antes do anúncio, viu seus papéis saltarem cerca de 85% a 90% no pré-mercado, para a casa dos US$ 120, com o avanço passando de 100% em alguns momentos da manhã. A Merck, farmacêutica bem maior, avaliada em torno de US$ 333 bilhões, também subiu, mas de forma proporcionalmente mais modesta, pouco acima de 8%, reflexo do tamanho relativo das duas empresas.
Para a Moderna, o resultado é um respiro importante depois de um período difícil no mercado: a empresa vinha sofrendo com a queda na demanda por vacinas contra Covid-19, principal fonte de receita da companhia nos últimos anos, e via suas ações negociadas muito abaixo dos picos da pandemia.
Próximos passos
Moderna e Merck afirmaram que pretendem apresentar os dados completos em um congresso médico internacional e iniciar conversas com reguladores sobre um possível pedido de aprovação. O caminho regulatório já teve um tropeço: em 2024, as empresas buscaram aprovação acelerada para a vacina junto ao FDA (agência reguladora dos Estados Unidos), mas receberam um retorno desanimador do órgão. Agora, munidas de dados de fase 3 e de um acompanhamento mais longo da fase 2, as companhias devem retomar as negociações com a agência americana em busca de uma aprovação.
Se confirmada em análises mais completas e aprovada pelos reguladores, a vacina personalizada contra o melanoma marcaria um marco para a tecnologia de mRNA, que ganhou fama mundial durante a pandemia de Covid-19 e agora tenta provar que também pode funcionar no combate ao câncer.
