Mais dois autotestes de detecção da Covid-19 tiveram o registro aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nessa quarta-feira (2). Ao todo, já são seis testes da modalidade liberados no Brasil.
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos à modalidade de testes. Veja tudo que você precisa saber sobre autotestes de Covid-19 aqui.
“Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto”, explicou a agência.
Os testes
Um dos produtos aprovados ontem é o “Autoteste COVID-19 Ag”, registrado pela empresa Biosul Produtos Diagnósticos. O exame é fabricado pela Hangzhou Alltest Biotech, da China, e utiliza o swab nasal. Ele terá apresentação comercial com um produto por embalagem.
O segundo teste é o “SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST”, registrado pela empresa Kovalent, do Brasil e fabricado pela Sugentech, da Coreia do Sul. O autoteste também utiliza o swab nasal, mas terá apresentação comercial mais variada em versões com um, dois ou cinco testes por embalagem.
O autoteste
O autoteste para detecção da Covid-19 é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas do exame, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
Segundo a Anvisa, independentemente do resultado aferido, o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento físico devem ser mantidas já que reduzem as chances de transmissão da doença.
Ainda de acordo com a agência, os autotestes funcionam como um procedimento “orientativo” e não são a etapa final do diagnóstico. Este tipo de produto serve para ajudar a dar mais controle aos casos de sintomas respiratórios, já que sua função é indicar que alguém pode estar infectado com o vírus.
Com o resultado positivo no autoteste, no entanto, a pessoa ainda deve procurar um profissional de saúde – único que pode dar um diagnóstico efetivo e orientar o tratamento. A Anvisa reforça que o autoteste deve ser utilizado como uma triagem, de forma a permitir o isolamento precoce e quebrar a cadeia de transmissão do vírus.
A lista completa dos autotestes aprovados pela agência será atualizada periodicamente e está disponível aqui.
Com Agência Brasil
